Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Validācijas inženieris
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam Validācijas inženieri, kurš pievienosies mūsu komandai un palīdzēs nodrošināt, ka visi produkti un procesi atbilst kvalitātes, drošības un atbilstības prasībām. Šī loma ir būtiska, lai garantētu, ka uzņēmuma ražošanas un izstrādes procesi tiek veikti saskaņā ar noteiktajiem standartiem un normatīvajiem aktiem. Validācijas inženieris cieši sadarbojas ar kvalitātes nodrošināšanas, ražošanas, izstrādes un regulatīvo prasību komandām, lai izstrādātu, īstenotu un uzturētu validācijas plānus un procedūras.
Galvenie uzdevumi ietver validācijas dokumentācijas izstrādi, validācijas testu veikšanu, datu analīzi un atbilstības pārbaudi. Kandidātam jābūt spējīgam identificēt potenciālos riskus, izstrādāt risinājumus un nodrošināt, ka visi validācijas pasākumi tiek veikti efektīvi un savlaicīgi. Turklāt Validācijas inženierim jāspēj pielāgoties mainīgām prasībām un tehnoloģijām, kā arī jābūt gatavam strādāt dinamiskā un starpdisciplinārā vidē.
Ideālam kandidātam ir augstākā izglītība inženierzinātnēs, ķīmijā, farmācijā vai līdzīgā jomā, kā arī pieredze validācijas procesos, īpaši regulētās nozarēs, piemēram, farmācijā, medicīnas ierīcēs vai pārtikas ražošanā. Spēja analizēt tehnisko dokumentāciju, izprast normatīvos aktus un pielietot tos praksē ir būtiska šajā amatā. Tāpat svarīgas ir komunikācijas prasmes, spēja strādāt komandā un orientācija uz rezultātu.
Ja jūs esat motivēts profesionālis ar vēlmi nodrošināt augstu kvalitāti un atbilstību, mēs aicinām jūs pievienoties mūsu komandai kā Validācijas inženieris.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Izstrādāt un uzturēt validācijas plānus un protokolus
- Veikt validācijas testus un analizēt rezultātus
- Nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem un kvalitātes standartiem
- Sadarboties ar citām nodaļām validācijas procesu īstenošanā
- Dokumentēt validācijas aktivitātes un sagatavot atskaites
- Identificēt un novērst validācijas procesā konstatētās problēmas
- Piedalīties auditos un pārbaudēs, sniedzot nepieciešamo informāciju
- Sekot līdzi nozares izmaiņām un pielāgot validācijas pieeju
- Apkopt un analizēt datus, lai uzlabotu validācijas efektivitāti
- Izstrādāt un vadīt apmācības par validācijas procedūrām
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība inženierzinātnēs, ķīmijā, farmācijā vai līdzīgā jomā
- Vismaz 2 gadu pieredze validācijas procesos
- Zināšanas par GMP, ISO un citiem kvalitātes standartiem
- Spēja analizēt tehnisko dokumentāciju un datus
- Labas komunikācijas un sadarbības prasmes
- Precizitāte un uzmanība detaļām
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā
- Labas datorprasmes (MS Office, datu analīzes rīki)
- Latviešu un angļu valodas zināšanas
- Pieredze regulētās nozarēs tiks uzskatīta par priekšrocību
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir Jūsu pieredze validācijas dokumentācijas izstrādē?
- Vai Jums ir pieredze darbā ar GMP vai ISO standartiem?
- Kā Jūs risināt situācijas, kad validācijas rezultāti neatbilst prasībām?
- Vai Jums ir pieredze darbā ar datu analīzes rīkiem?
- Kā Jūs nodrošināt sadarbību ar citām nodaļām?
- Vai Jūs esat piedalījies auditos vai pārbaudēs?
- Kādas ir Jūsu stiprās puses validācijas procesos?
- Vai Jums ir pieredze ar validāciju farmācijas vai pārtikas nozarē?
- Kā Jūs sekojat līdzi izmaiņām normatīvajos aktos?
- Kā Jūs organizējat savu darbu, lai ievērotu termiņus?
